经济的发展、医疗保险制度的完善、医疗服务体系的改革、群众医疗需求的不断提高，必将推动医疗器械消费的持续增加。随着新医改政策的不断深化，以及分级诊疗制度的试点与推行，农村乡（镇）卫生医疗机构将成为医疗器械潜力巨大的市场。人口老龄化和生活水平的日益提高，将推动体外诊断、骨科、康复等医疗器械产业的快速发展。在市场需求的刺激和经济持续稳定增长的背景下，中国的医疗器械产业还将处于快速发展期。

　　为促进医疗器械产业创新发展，中国制定并实施了一系列科技投入计划，为推进医疗器械产业技术创新提供了良好的平台与基础，国内医疗器械行业正在逐步形成以企业为主体，以市场为导向，产、学、研、用相结合的技术创新体系。

　　中国医疗器械领域的重大产品不断取得突破，创新成果密集涌现，取得了一系列“自主原创”“从无到有”和“从低到高”的重要突破，一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构，中国医疗器械领域自主创新的内生动力、创新活力显著增强，医疗器械国产化将进入大发展的崭新局面。

　　高端医用耗材是将精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、、化学检测技术与生物医学技术结合在一起的高技术产品，其竞争的核心是涵盖上述一项或多项前沿技术的核心工序。中国已经成为全球范围内的制造业大国但并非强国，在高端医用耗材领域内的核心原材料进口率较高和配套产品的开发能力不足。

　　国内医疗器械企业仍以技术含量较低的一次性和中小型产品为主经过近30年的发展，国内企业已能生产绝大多数常用医疗器械产品，中国境内具有一定生产规模的医疗器械厂商的数量已经超过了欧洲、美国厂商的总和，尤其在一次性医疗器械产品和低端医疗设备领域，国内已经拥有全球最大的生产制造能力。但国外大型医疗器械制造商技术先进、资金雄厚、人才集中，在大型高端医疗器械的研发上拥有丰富的技术和经验，垄断了主要高端医疗器械产品的核心技术，可以凭借其资金优势和品牌优势通过并购国内企业或由国内企业贴牌生产的方式降低生产成本，进入基础医疗器械市场，将会给我国医疗器械制造企业带来强大的竞争压力。在高端医疗设备与器械市场，中国本土企业与欧美厂商相比仍存在差距。

　　随着分工的进一步细化和市场交易的更加活跃，医疗器械产业链在延伸的同时得到完善和优化，医疗器械产业与上下游产业的关系更为紧密。医疗器械上游产业对医疗器械产业的发展起到较大的制约作用，尤其是机械、材料、电子等上游产业，直接影响到医疗器械的技术走向。与发达国家相比，中国制造业工业基础薄弱，已经成为影响医疗器械产业跨越式发展的重要制约因素。

　　医疗器械是多学科、高新技术综合的产物，涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科，产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析等一系列生物、医学研究，没有掌握多学科知识的高端人才不可能完成高端创新医疗器械的研发。当前，国内医疗器械方面人才主要构成是医疗器械销售、维修、注册人才。与发达国家从业人员的数量与素质相比，中国医疗器械研发型人才和精密仪器制造人员均有差距，医疗器械设计、结构工程师、医用电子工程师和高分子研发人员等高端人才匮乏，直接影响到医疗器械产业国际竞争力的有效提升。

　　各国政府对医疗器械产品的市场准入等都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的国内厂家和产品较少。我国医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等技术壁垒，并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场困难较大。

　　声明：本文内容及配图由入驻作者撰写或者入驻合作网站授权转载。文章观点仅代表作者本人，不代表电子发烧友网立场。文章及其配图仅供工程师学习之用，如有内容侵权或者其他违规问题，请联系本站处理。举报投诉

　　市场。CMEH将在有7千万人次参观过的上海世博展览馆展出，组织单位本着为企业开拓市场、增进交流、扩大销售服务的宗旨，推动

　　市场。CMEH将在有7千万人次参观过的上海世博展览馆展出，组织单位本着为企业开拓市场、增进交流、扩大销售服务的宗旨，推动

　　市场。CMEH将在有7千万人次参观过的上海世博展览馆展出，组织单位本着为企业开拓市场、增进交流、扩大销售服务的宗旨，推动

　　外买家采购、交流提供一个专业化的平台！ 参展品牌涵盖了医用电子、医学影像、IVD体外诊断试剂、康复护理

　　品牌展览会。展会期间将举办十几场学术研讨会议，深圳市医学会领导、三甲医院领导等将莅临展会参观并参加学术研讨会议活动。展会官方网站可提前注册参观预登记，也可以提前

　　展览会暨医院信息化建设大会时间：2022年3月18 -20日 地点：广州琶洲国际采购中心主办单位：广东省医院协会 深圳市洁净

　　质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements

　　的标定1.体温计标定----用黑体炉+恒温水槽，标定两个点2.血压计标定----用BP pump血压计模拟器，各不相同3.血氧仪标定----血氧模拟器标定哪个知道具体标定的过程和方法？

　　由于生物材料微型操作器、计量设备、微型喷嘴、冲击发生器、肾结石破碎治疗机、气管超声扫描器等许多

　　产品EMC预测试，提前发现产品的EMC辐射发射、传导发射、EFT高压脉冲群干扰、ESD静电抗扰度、CS传导抗扰度、Surge雷击、RS辐射抗扰度相关弱项，进行提前

　　产业和临床需求的合作研发模式正在逐渐走向成熟，原创性的产品相对匮乏。三、未来三年，体外诊断、神经内科、心脏类

　　一个最大的趋势就是小型化，即开发更小型、更便携的设备来应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使得医护人员能够快速简单地把设备从一个病人处移到另一个病人处。呼吸机、诊断设备、泵及抽吸设备现

　　企业普遍规模小、竞争力弱。如果按照年4000亿元产值计算，平均每个工业企业年产值仅2500万元。

　　的新风向，也是国家尖端技术实力和制造水平的有力证明。随着科技水平的快速提升，精准监测、实时感知、智慧化

　　2018年的5304亿元，年均增长率约为20%，营业收入和净利润均保持了快速增长趋势，预计到2022年，中国

　　市场完全被强生、美敦力等外企占领。近几年，受益于分级诊疗、药械审评审批速度加快等政策，国产

　　自21世纪起，中国人口步入老龄化，同时，人们对品质生活追求越来越高，包括健康意识也随之增强，推动了

亚洲城官方登录入口
上一篇：重磅！2022年中国及31省市医疗器械行业政策汇总及解读（全）行业政策环境趋于规范 下一篇：2024年中国医疗器械最新政策汇总一览（图）