根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业，进口医疗器械注册人、备案人，医疗器械经营企业应于每年3月31日前向药品监督管理部门提交上一年度自查报告。

　　本市医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（含自行生产、委托生产和受托生产三种情形），进口医疗器械注册人、备案人指定的境内代理人（港澳台参照执行），医疗器械经营企业应根据法规要求，按照信息系统提示，填报本企业医疗器械质量管理体系自查情况。

　　登录“上海市医疗器械追溯申报系统” （）进行上报。首次使用系统的企业，可以在“ 医疗器械追溯申报系统”首页进行“账号注册”，按照要求填写企业相关信息，审核通过后，系统登录账号等相关信息将以短信形式发送给申请联系人。系统使用过程中的问题，联系追溯系统首页技术支持，其他问题可以联系首页工作群进行沟通联络。

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