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[药监官方互动交流] 关于矿物、树脂类药材和饮片水分

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    2018-2-22 17:00
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    from安徽省食药局
    来信内容:

    关于矿物、树脂类药材和饮片水分,因为药典在此类药材和饮片项下没有具体的规定及检测方法,请问需要检测么?如需检测,如血竭、乳香、没药按照什么方法做?


    回复部门 :
    安徽省食品药品检验研究院  
    回复时间 :
    2018-07-13

    回复内容:


    尊敬的来信人:

    您好!无需检测。感谢您对我们工作的理解和支持。
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    发表于 2018-8-31 14:18:12 | 显示全部楼层
    按照检验通则理解,"除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg"   不是都需要检测水分吗?
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     楼主| 发表于 2018-8-31 22:45:16 | 显示全部楼层
    Sea_16 发表于 2018-8-31 14:18
    按照检验通则理解,"除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外) ...

    水分是饮片必须检验,药材没有规定。
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    发表于 2018-9-1 17:18:02 | 显示全部楼层
    琥珀 发表于 2018-8-31 22:45
    水分是饮片必须检验,药材没有规定。

    我以为问的是饮片和药材,所以疑惑了。
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  • TA的每日心情

    2018-5-28 14:07
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    发表于 2018-9-9 10:21:54 | 显示全部楼层
    但是药监局会以炮制通则项下进行抽检的情况也不多,暂可认为不用执行,其实难度要求不大,建议写到内控,落实到位,这样就不怕抽检不合格的风险了
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